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称量室

称量室



 
       称量室的无菌操作标准
       操编辑进入无菌称量间必须经由穿衣间。在穿衣间,TA将穿上适当的无菌服装,包括连身衣、鞋套、头套、手套和护目镜。物料传递者将选择的材料传递到装有紫外灭菌灯的传递窗(ISO 7),在那里操编辑将接收物料。
       操编辑在ISO7层流罩下将物料转移到称量室,在那里物料将称重并双袋包装。完成后,无菌称重操作人员将手动将制品带到物料气闸,该区的工作人员取走物料并转移到用于生产的物料储存区。
       完成后,操编辑将对该区域进行消毒。勺子和实验室器具将被放置到在物料气闸便于取用。物料处理工将把设备移到清洗和准备区。这个过程也可以在手套箱的台秤上将物料称到一个RTP传输容器完成。GBI将配备一个RTP,用于接收测试袋和瓶。同时,还将配备桶装和袋装物料的进料口和出料口,端口都装有倾斜装置。废弃物和样本也可以使用“香肠”或连续袋技术去除。
       在称重操作完成后,房间必须进行消毒。清洁车和拖把手柄应是该房间专用。消毒液处理车和拖把将足以保证他们所处区域的设备清洁。拖把头、海绵、抹布和水桶都要进行消毒。水桶可以重复使用,而拖把头、海绵和抹布将作为废弃物处置。
       以上就是称量室无菌操作的标准了。


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